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环球通讯!“膝关节减震器”植入物Misha在临床试验中显示出前景
2022-09-24 09:36:36 来源: cnBeta.COM


(资料图片)

据New Atlas报道,骨关节炎相关膝关节疼痛的治疗方法包括从商店购买的药物一直到全膝关节置换等。最近试用的Misha膝关节系统旨在通过充当植入式减震器,帮助填补这些极端之间的空白。

Misha设备由位于加州的Moximed公司制造,看起来与你可能在汽车上看到的那种减震器的微型版本没有什么不同。它被固定在膝关节旁的股骨和胫骨的内侧,上面有一个钢制活塞,可以在底部的柔性聚合物圆柱体中滑进滑出。

当活塞在下冲程中压缩气缸时,气缸的反应是沿着两侧向外鼓起,吸收大部分本来会进入关节的能量。因此,据称该植入物每走一步都能将膝关节上的峰值力减少30%以上。

根据Moximed公司的说法,Misha是通过一个单一的切口植入皮下的,是一个门诊手术。一旦设备就位,它不会对膝关节的运动范围或承重能力造成任何限制。它还保留了骨骼、肌腱和软骨,因此未来仍有可能进行替代治疗。

早在2019年(当时它被称为Calypso)Misha被植入总共81名膝关节疼痛患者身上,作为俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心领导的多中心临床试验的一部分。该试验的结果于本周四(9月22日)公布,此前测试对象已经使用植入物生活了三年。

据俄亥俄州立大学称,超过90%的参与者经历了“疼痛评分的显著减少和功能评分的改善”。总的来说,该设备有86%的成功率,据称这比通常进行的被称为胫骨高位截骨术的成功率要高--它涉及通过从胫骨上切出一个楔形的骨头来重新调整膝关节。

试验数据已提交给美国食品和药物管理局(FDA),目前正在接受监管审查。目前还没有关于Misha膝关节系统何时可以广泛使用的消息。

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责任编辑: jkl2